
【名词&注释】
血药浓度、地方性(endemic)、医疗器械(medical device)、甲状腺素(thyroxine)、国务院、外淋巴液(perilymph)、境内外上市、单纯性甲状腺肿(simple goiter)、已有国家标准、类药物(kind of drugs)
[单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
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举一反三:
[单选题]不属于甲状腺激素的应用的是( )
A. 呆小病
B. 黏液性水肿
C. 单纯性甲状腺肿(simple goiter)
D. 地方性甲状腺肿
E. 甲状腺功能亢进
[多选题]关于氨基糖苷类抗菌药物的描述,正确的是
A. 口服胃肠道不吸收
B. 为浓度依赖性抗菌药物
C. 肾皮质内药物浓度高于血药浓度
D. 不能进入内耳外淋巴液
E. 在体内不被代谢,主要经肾排出
[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品
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