
【名词&注释】
阿司匹林(aspirin)、编辑出版(editing and publishing)、法律问题、人血白蛋白(human albumin)、非处方药(otc)、研究结果(results)、暂行规定(interim provisions)、违法活动(illegal activities)、管理部门、非淋球菌(non-gonococcal)
[单选题]药品生产企业在启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为
A. 1日
B. 3日
C. 7日
D. 10日
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举一反三:
[单选题]在杂质定量测定方法验证中常用信噪比确定量限,一般要求定量限的信噪比为(S/N)
A. 100:1
B. 10:1
C. 1:1
D. 1:10
E. 1:100
[多选题]某网站以发布"促进女性排卵,帮助生双胞胎"信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法,正确的有
A. 网站不能在网上向个人消费者销售处方药
B. 网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动(illegal activities)
C. 公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
D. 对这类处方药,患者应在医师指导下正确使用
E. 网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药
[单选题]PDR是由美国医学经济公司和Thomson Healthcare公司编辑出版的药品集,每年综合汇编1册,主要介绍
A. 美国临床常用的药品
B. 美国市场上的药品
C. 各国市场上的常用处方药
D. 美国市场上的常用处方药
E. 美国市场上的非处方药
[多选题]药物利用研究中,限定日计量方法的局限性原理:
A. 大样大研究中依从性不易保证
B. 不同区域人群用药情况不尽相同
C. 仅考虑主要适应症的用药剂量
D. 不适用于儿童群体的药物利用研究
E. 仅适用于儿童群体的药物利用研究
[单选题]检验报告书的编号通常为
A. 5位数
B. 6位数
C. 7位数
D. 8位数
E. 9位数
[单选题]以下评判为"过度治疗用药"的处方用药中,正确的是
A. 忽略病情和患者的基础疾病
B. 应用两种或两种以上一药多名的药物
C. 盲目而无效果地应用肿瘤辅助治疗药
D. 滥用糖皮质激素、白蛋白、二磷酸果糖
E. 肌注大观霉素治疗非淋球菌(non-gonococcal)泌尿道感染
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