
【名词&注释】
头孢菌素(cephalosporin)、生物制品(biological products)、非处方药(otc)、硫酸阿托品(atropine sulfate)、化学降解(chemical degradation)、复方甘草片(compound liquorice tablets)、客户档案(customer files)、明确规定(clearly stipulated)、管理部门、复方磷酸可待因口服液
[填空题]
湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日从南京某药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案(customer files),致使购进的186.325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。
关于复方磷酸可待因口服液零售管理,不正确的是
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举一反三:
[单选题]制剂中药物的化学降解途径不包括
A. 水解
B. 氧化
C. 结晶
D. 脱羧
E. 异构化
[单选题]关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是
A. 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品
B. 药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品
C. 药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作
D. 药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段
E. 药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
[多选题]下列医疗器械国家实行一类管理的是
A. 手术衣
B. 助听器
C. 橡皮膏
D. 反光镜
[单选题]下列药物易氧化的是
A. 硫酸阿托品
B. 氢溴酸后马托品
C. 氯霉素
D. 左旋多巴
E. 头孢菌素
[多选题]药物警戒的重要作用体现在哪些方面( )。
A. 药品上市前风险评估
B. 药品上市后风险评估
C. 发现药品使用环节的问题
D. 发现药品生产环节的问题
E. 发现和规避假、劣药流入市场
[单选题]不得在市场上销售或变相销售的药品是
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 中药
D. 医疗机构配制的制剂
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