
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、延长保护期限、总结报告(summary report)、临床研究进展(clinical research progress)、产地初加工、二氢叶酸还原酶抑制剂、合成酶抑制剂(synthase inhibitor)、管理部门、食品药品监督管理、药用动植物
[多选题]可呈现鼻塞的疾病包括
A. 感冒
B. 鼻部畸形
C. 面部创伤
D. 慢性鼻炎、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎者所出现的继发症状
E. 鼻部过敏或感染
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举一反三:
[单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
A. 禁止在非适宜区种养殖中药材
B. 中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸
C. 对地道药材采收、加工应选用现代化、产业化方法
D. 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
[单选题]临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单选题]甲氨蝶呤、培美曲塞属于( )。
A. DNA多聚酶抑制剂
B. 核苷酸还原酶抑制剂
C. 胸腺核苷合成酶抑制剂(synthase inhibitor)
D. 二氢叶酸还原酶抑制剂
E. 嘌呤核苷合成酶抑制剂(synthase inhibitor)
[单选题]用于预防和治疗特殊疾病的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
A. 10年、10年
B. 10年、20年
C. 7年、10年
D. 7年、7年
[单选题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
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