【导读】
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1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
2. [单选题]应有固定的分装室
A. 特殊管理药品
B. 对销后退回的药品
C. 养护组或养护人员
D. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员
3. [单选题]木瓜丸主治
A. 冠心病心绞痛所致的胸痹,症见胸闷、心前区疼痛
B. 热病,神昏,卒中偏瘫,神志不清
C. 气郁湿滞所致的胸胁胀满、胃脘疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆
D. 风寒湿邪闭阻所致的痹证
E. 神经衰弱,更年期综合征
4. [单选题]"四大怀药"中没有( )
A. 牛膝
B. 菊花
C. 元胡
D. 地黄
E. 山药