根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当

【名词&注释】

有效途径(effective way)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、阿莫西林(amoxicillin)、医务人员(medical staff)、甲硝唑(metronidazole)、质子泵抑制剂(proton pump inhibitor)、说明书(specification)、证明文件(documentary evidence)、所在地

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书^{(specification)}，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件^{(documentary evidence)}
E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

举一反三：

[多选题]抗幽门螺杆菌治疗，可采用的三联疗法，方案有

A. 质子泵抑制剂^{(proton pump inhibitor)}标准剂量+克拉霉素500 mg +阿莫西林1000 mg，每日2次
B. 质子泵抑制剂^{(proton pump inhibitor)}标准剂量+阿莫西林1000 mg+甲硝唑400 mg，每日2次
C. 质子泵抑制剂^{(proton pump inhibitor)}标准剂量+阿莫西林1000 mg+呋喃唑酮100 mg，每日2次
D. 铋剂标准剂量+克拉霉素500 mg +呋喃唑酮100 mg，每日2次
E. 铋剂标准剂量+克拉霉素500 mg +甲硝唑400 mg，每日2次

[多选题]处方的用药适应性审核包括

A. 审核药物的剂量、用法
B. 审核药物的剂型和给药途径
C. 审核处方用药与临床诊断的相符性
D. 审核处方是否有重复给药现象
E. 审核处方中对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/eeeygrq.html