
【名词&注释】
抗心律失常(antiarrhythmic)、临床试验(clinical trial)、基本要求(basic requirements)、包装材料(packaging material)、法定代表人、身份证号码(id card number)、持续时间(duration)、各个环节(each link)、工作方案(working scheme)、符合要求(meet the requirement)
[多选题]属于梅核气的治法是( )
A. 理气
B. 化痰
C. 止痛
D. 活血
E. 解郁
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举一反三:
[多选题]国家基本药物工作委员会负责
A. 审核国家基本药物目录
B. 确定国家基本药物制度框架
C. 评价国家基本药物的配备和使用状况
D. 确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案(working scheme)
E. 协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节(each link)的相关政策问题
[多选题]关于临床试验,叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
[多选题]抗心律失常药的基本电生理作用有
A. 降低自律性
B. 增加后除极触发活动
C. 减少后除极触发活动
D. 改变APD及ERP而减少折返
E. 改变膜反应性而改变传导速度
[多选题]麻黄汤的药物组成是( )
A. 桂枝
B. 白芍
C. 甘草
D. 杏仁
E. 麻黄
[多选题]药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)
A. 授权销售的品种
B. 授权销售的价格
C. 授权销售的地域
D. 授权销售的期限
E. 销售人员的身份证号码
[多选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
A. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险
[多选题]引起药物不良反应给药方法的影响是
A. 误用、滥用
B. 用药途径
C. 用药持续时间(duration)
D. 药物相互作用
E. 减药或停药
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