【导读】
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1. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
2. [单选题]关于麻醉药品与精神药品零售的规定，正确的是
A. 麻醉药品和第一类精神药品可以零售
B. 国内各药品零售连锁企业可从事第二类精神药品零售业务
C. 可以向未成年人销售第二类精神药品
D. 可以无处方销售第二类精神药品
E. 应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
3. [单选题]依据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，重度残疾，应认定为
A. 对人体健康造成特别严重危害
B. 对人体健康造成严重危害
C. 后果特别严重
D. 足以危害人体健康
E. 足以严重危害人体健康
4. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
