【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、研究方案(research program)、临床试验(clinical trial)、雷尼替丁(ranitidine)、受试者、临床研究进展(clinical research progress)、履行职责(acquittal)、重要工作(important work)、业务知识(professional knowledge)、参考答案
[多选题]药物信息是指（ ）。
A. 英文译为medicine information，简称MI
B. 在使用领域与临床药学有关的各种药学信息
C. 它是临床药学和药疗保健的一项重要工作(important work)和活动
D. 是执业医师必须掌握的业务知识(professional knowledge)
E. 包括药物不良反应和药物相互作用等药学信息
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举一反三：
[多选题]属于注册分类第二类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
[多选题]临床研究期间发生下列情形之一的，国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究（ ）。
A. 伦理委员会不履行职责(acquittal)
B. 不能有效保证受试者安全的
C. 未按照规定时限报告严重不良事件的
D. 未及时如实报送临床研究进展报告的，已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的
E. 已有证据证明临床试验用药无效的
[多选题]患者，女性，46岁，间歇性上腹痛7年，加重1周，有饥饿性疼痛，进食后可缓解，行PPI药物治疗，以下药物为单一的S型异构体，药效持久的是
A. 奥美拉唑
B. 埃索美拉唑
C. 兰索拉唑
D. 西咪替丁
E. 雷尼替丁
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