2022医疗器械行业中级资格易混易错每日一练(09月30日)

1. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

A. 5000元
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下

2. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000

3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

4. [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述，错误的是()

A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比^{(increase signal to noise ratio)}
B. T2WI需要加脂肪抑制技术
C. 增强时，要加脂肪抑制技术
D. 扫描时需要使用呼吸门控
E. 疑有出血时，T1WI就加脂肪抑制

5. [多选题]对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。

A. 警示
B. 修正
C. 召回
D. 停用
E. 改进
F. F.对单个器械的修理

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