1. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性(nationwide)批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
3. [单选题]不属于浙贝母主治病证的是
A. 风热咳嗽
B. 风寒咳嗽
C. 痰热咳嗽
D. 瘰疬瘿瘤
E. 乳痈疮毒
