
【名词&注释】
适用范围(scope of application)、主动免疫(active immunization)、生物制品(biological products)、严厉打击(severely striking)、各个环节(each link)、化学纯试剂(chemically pure reagent)、国家食品药品监督管理局、违法活动(illegal activities)、有机磷酸酯类、有机磷酸酯中毒(organophosphate poisoning)
[多选题]关于碘解磷定解救有机磷酸酯中毒(organophosphate poisoning)的说法错误的是
A. 可以解除M样症状
B. 中毒早期使用
C. 可恢复胆碱酯酶活性
D. 不与碱性药物配伍
E. 常与阿托品联用
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举一反三:
[多选题]治疗静脉曲张性上消化道出血的一线药物是
A. 垂体加压素
B. 去甲肾上腺素
C. 奥美拉唑
D. 雷贝拉唑
E. 西咪替丁
[多选题]下列不属于磺胺类药物不良反应的是
A. 引起结晶尿、血尿、管型尿等泌尿系统损害
B. 过敏反应
C. 造血系统反应
D. 胃肠道反应
E. 肾毒性
[多选题]水中加入表面活性剂会( )
A. 减低界面张力
B. 增加界面张力
C. 不改变界面张力
D. 不确定
[多选题]案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动(illegal activities)。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括A、在中国境内申请进行药物临床试验
A. 在中国境内申请药品生产
B. 在中国境内申请药品进口
C. 在中国境内申请进行相关的药品注册检验
D. 对药品注册的监督管理
E. 未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
F. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
G. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
H. 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
I. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请
J. Ⅰ期临床试验
K. Ⅱ期临床试验
L. Ⅲ期临床试验
M. Ⅳ期临床试验
N. 生物等效性试验
O. 市场已有供应的品种
P. 中药注射剂
Q. 中药、化学药组成的复方制剂
R. 除变态反应原外的生物制品
S. 本单位临床需要的固定处方制剂
T. 药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
U. 药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标
V. 中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究
W. 生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究
X. 药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
[多选题]药品检验中化学分析法通常使用的试剂是
A. 化学纯试剂
B. 分析纯试剂
C. 优级纯试剂
D. 专用试剂
E. 基准试剂
[多选题]在以下"探索老年人最佳的用药量"的叙述中,不正确的是
A. 根据年龄,60岁以后每增加1岁,药量减少成人量的1%
B. 半量法则,特别适合经肾脏排泄的药物
C. 根据所测血药浓度制订个体化给药方案
D. 用年龄和体重综合衡量估算日用剂量
E. 根据肾内生肌酐清除率调整剂量
[多选题]人工主动免疫的特点包括( )。
A. 免疫物质为抗原
B. 免疫物质为抗体
C. 免疫物质为类毒素
D. 免疫物质为抗毒豢
E. 主要用于紧急预防
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