【导读】
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1. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
2. [单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
A. 药品安全性
B. 药品有效性
C. 药品的用法
D. 药品的用量
E. A+B
3. [单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的
A. 规格
B. 性能
C. 生产者
D. 以上均是
4. [单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器
5. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
A. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
B. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
C. 重点监测药物由药物的使用频率决定
D. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
E. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合