未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、经营活动(operating activities)、乳化剂(emulsifier)、润滑剂(lubricant)、原始记录(original record)、构成犯罪(a crime)、直接负责的主管人员(persons who are directly in charge)、其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib ...)、检查报告单(examination report sheet)、硬脂酸甘油酯(sterin)

[多选题]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的

A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 其直接负责的主管人员^{(persons who are directly in charge)}和其他直接责任人员^{(other persons who bear direct responsib)}十年内不得从事药品生产、经营活动
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任

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举一反三：

[多选题]广义润滑剂具有哪些性质

A. 润湿性
B. 助流性
C. 润滑性
D. 抗黏性
E. 可压性

[单选题]类脂囊泡与脂质体的主要区别是( )

A. 粒径较大
B. 囊中含有空气
C. 含有起泡剂
D. 不含磷脂

[多选题]制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理

A. 按有关办法的规定予以记录
B. 按有关办法的规定填表上报
C. 保留病历至少1年备查
D. 保留有关检验、检查报告单^{(examination report sheet)}等原始记录至少1年备查
E. 收回制剂，并予以销毁

[单选题]下列基质中属于乳剂型软膏基质的乳化剂是

A. 凡士林
B. 一价皂
C. 二甲硅油
D. 石蜡
E. 羊毛脂

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