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根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、脑脊液(cerebrospinal fluid)、原辅料(raw material and adjunct)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、知情同意书(informed consent form)、心肌细胞动作电位(cardiac action potential)、受试者权益、传导性(conductivity)、自然科学与社会科学(natural science and social science)

  • [单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括

  • A. 具有适当资质并经过培训的人员
    B. 足够的厂房和空间
    C. 新药研发的团队、仪器和设备
    D. 经过批准的生产工艺规程
    E. 适用的生产设备和维修保障

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]服用铁剂时常同服稀盐酸的目的是
  • A. 促进铁剂溶解
    B. 促进三价铁还原为二价铁
    C. 可与铁剂络合
    D. 可使铁剂沉淀
    E. 促进铁的转运

  • [多选题]医院药学是
  • A. 一门自然科学与社会科学(natural science and social science)相互交叉渗透的应用学科
    B. 以病人为中心,临床药学为基础
    C. 以药品为中心,管理科学为基础
    D. 以保证临床用药的安全、有效、经济为目的
    E. 药学部门提供的各项药学技术服务和相关的药品管理工作的综合

  • [多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有
  • A. 给予受试者足够的报酬
    B. 伦理委员会
    C. 为受试者买保险
    D. 知情同意书
    E. 签订临床试验协议

  • [单选题]关于奎尼丁的抗心律失常作用叙述错误的是
  • A. 降低浦肯野纤维自律性
    B. 减慢心房、心室和浦肯野纤维传导性(conductivity)
    C. 延长心房、心室和浦肯野纤维的动作电位时程和有效不应期
    D. 阻滞钠通道,不影响钾通道
    E. 对钠通道、钾通道都有抑制作用

  • [单选题]治疗药物监测的生物样本很多,最常用的是
  • A. 涎液
    B. 尿液
    C. 脑脊液
    D. 血浆(血清)
    E. 全血

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