
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、脑脊液(cerebrospinal fluid)、原辅料(raw material and adjunct)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、知情同意书(informed consent form)、心肌细胞动作电位(cardiac action potential)、受试者权益、传导性(conductivity)、自然科学与社会科学(natural science and social science)
[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障
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举一反三:
[单选题]服用铁剂时常同服稀盐酸的目的是
A. 促进铁剂溶解
B. 促进三价铁还原为二价铁
C. 可与铁剂络合
D. 可使铁剂沉淀
E. 促进铁的转运
[多选题]医院药学是
A. 一门自然科学与社会科学(natural science and social science)相互交叉渗透的应用学科
B. 以病人为中心,临床药学为基础
C. 以药品为中心,管理科学为基础
D. 以保证临床用药的安全、有效、经济为目的
E. 药学部门提供的各项药学技术服务和相关的药品管理工作的综合
[多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有
A. 给予受试者足够的报酬
B. 伦理委员会
C. 为受试者买保险
D. 知情同意书
E. 签订临床试验协议
[单选题]关于奎尼丁的抗心律失常作用叙述错误的是
A. 降低浦肯野纤维自律性
B. 减慢心房、心室和浦肯野纤维传导性(conductivity)
C. 延长心房、心室和浦肯野纤维的动作电位时程和有效不应期
D. 阻滞钠通道,不影响钾通道
E. 对钠通道、钾通道都有抑制作用
[单选题]治疗药物监测的生物样本很多,最常用的是
A. 涎液
B. 尿液
C. 脑脊液
D. 血浆(血清)
E. 全血
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