
【名词&注释】
管理办法、生物制品(biological products)、苦杏仁苷(amygdalin)、药品说明书(drug instruction)、化学药品(chemicals)、说明书和标签、正确理解(correct understanding)、非处方药说明书、洋地黄毒苷(digitoxin)、药物说明书
[多选题]使生物碱碱性减小的吸电子基团有
A. 烷基
B. 羟基
C. 羰基
D. 醚基
E. 苯基
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举一反三:
[多选题]对“五藏六府皆令人咳,非独肺也”的正确理解(correct understanding)有
A. 咳嗽不止于肺,然亦不离于肺
B. 肺为咳
C. 他脏亦可致咳
D. 肺乃脏之长
E. 六腑亦可致咳
[多选题]属于原生苷的是
A. 苦杏仁苷
B. 人生皂苷Rbl
C. 洋地黄毒苷(digitoxin)
D. K-毒毛旋花子苷
E. 野樱苷
[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A. 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
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