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国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终

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  • 【名词&注释】

    研究方案(research program)、临床试验(clinical trial)、化学性质(chemical properties)、下腹部(lower abdominal)、受试者、三阴交(sp 6)、临床研究进展(clinical research progress)、履行职责(acquittal)、主要依据(main basis)、国家药品监督管理局

  • [多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

  • A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
    B. 未及时、如实报送临床研究进展(clinical research progress)报告的
    C. 不能有效保证受试者安全的
    D. 有证据证明临床试验用药无效的
    E. 伦理委员会未履行职责(acquittal)

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  • 举一反三:
  • [多选题]妊娠3月以内,下腹部和腰骶部的穴位禁针;妊娠3月以上,不宜针刺上腹部穴位以及能引起子宫收缩的腧穴,这包括下列选项中的( )
  • A. 合谷
    B. 三阴交
    C. 肾俞
    D. 至阴
    E. 大椎

  • [多选题]《内经》病机十九条中与"五脏"有关的是( )
  • A. 诸胀腹大
    B. 诸寒收引
    C. 诸痉项强
    D. 诸痛痒疮
    E. 诸风掉弦

  • [单选题]烂喉痧咽喉肿痛糜烂的病机与哪项有关
  • A. 邪热闭于肺卫
    B. 肺胃热毒上攻咽喉
    C. 肺胃热毒窜犯血络
    D. 肺胃阴液大伤
    E. 邪热郁于中焦

  • [多选题]暑温与暑湿的鉴别主要依据(main basis)是( )
  • A. 起病是否表现为阳明热盛证
    B. 病程中是否出现化燥化火症状
    C. 病程中是否有明显的身重脘痞苔腻的湿象
    D. 发病季节
    E. 病情的轻重

  • [多选题]影响微囊中药物释放速率的因素有
  • A. 微囊的粒径
    B. 搅拌
    C. 囊壁的厚度
    D. 囊壁的物理化学性质
    E. 药物的性质

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