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药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准

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  • 【名词&注释】

    商品名称(trade name)、脂肪酸甘油酯(fatty glyceride)、证明文件(documentary evidence)、注册商标使用、国家食品药品监督管理局、卫生主管部门(health authorities)、管理部门、人民政府(s government)、符合规定(conforming to prescribed)、一段时间(a period)

  • [单选题]药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准

  • A. 国家食品药品监督管理局
    B. 卫生部
    C. 卫生部和国家食品药品监督管理局
    D. 省级食品药品监督管理局
    E. 省级卫生主管部门

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]药品不良反应实行
  • A. 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
    B. 逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告
    C. 逐级报告制度,不能越级报告
    D. 定期报告制度,必要时进行快速报告
    E. 随机报告制度

  • [单选题]下列关于栓剂的基质-合成脂肪酸甘油酯的说法中,错误的是
  • A. 属于油脂性基质
    B. 熔距较短,抗热性能好
    C. 乳化能力强
    D. 所含的不饱和基团较少,容易酸败
    E. 具有不同的熔点,可按不同药物的要求进行选择

  • [单选题]下列选项,不属五味子主治病证的是
  • A. 肺虚久咳
    B. 自汗,盗汗
    C. 久泻,久痢
    D. 肾虚遗精
    E. 心悸,失眠,多梦

  • [单选题]既可以清肺火、清胃火,又可泻肾火的是
  • A. 黄柏
    B. 知母
    C. 栀子
    D. 石膏
    E. 生地黄

  • [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
  • A. 药品说明书由省级人民政府(s government)药品监督管理部门核准
    B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    C. 药品包装必须按照规定印有标签
    D. 药品包装必须按照规定贴有标签
    E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

  • [单选题]"冬伤于寒,春必病温",其发病类型是
  • A. 感邪即发
    B. 徐发
    C. 继发
    D. 合病
    E. 伏而后发

  • [单选题]气机升降之枢是
  • A. 肺主呼气,肾主纳气
    B. 肝主左升,肺主右降
    C. 心火下降,肾水上升
    D. 脾主升,胃主降
    E. 以上都不是

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