【名词&注释】
宏观调控(macro-control)、法律意识、技术人员(technician)、行为规范(code of conduct)、贯彻实施、国家药品标准、国防科工委、国家食品药品监督管理局、自律性管理、公安部门(public security sector)
[多选题]《中国药典》规定标准品系指( )
A. 用于抗生素效价测定的标准物质
B. 用于生化药品中含量测定的标准物质
C. 除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
D. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
E. 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
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举一反三：
[多选题]药品质量标准中的检查项内容包括( )
A. 均一性检查
B. 物理常数检查
C. 有效性检查
D. 安全性检查
E. 纯度检查
[多选题]国家基本药物的来源是
A. 国家药品标准收载的品种
B. 上市的新药
C. 地方标准再评价后的品种
D. 国家批准进口的药品
E. 试生产的新药
[单选题]依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是
A. 药品监督管理部门的职能
B. 工商行政管理部门的职能
C. 国防科工委，环境保护部门的职能
D. 劳动与社会保障部门的职能
E. 公安部门(public security sector)的职能
[多选题]与药事管理有关的说法正确的是( )
A. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B. 宏观药事管理是指国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章，对药事活动施行的必要管理
C. 微观药事管理是指药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要管理
D. 药事管理还包括职业道德范畴的自律性管理
E. 药事管理的依据是宪法和法律
[单选题]执业药师管理的目的是
A. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E. 保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
[单选题]影响口服缓释、控制剂的设计的生物因素是( )
A. 稳定性
B. 代谢
C. 油水分配系数
D. 剂量大小
E. pKa、解离度和水溶性
[单选题]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[多选题]药典收载的药物及其制剂为( )
A. 疗效确切
B. 质量稳定
C. 副作用小
D. 单方
E. 家传秘方
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