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2021职业技能鉴定医疗器械历年考试试题试卷(2G)

来源: 不凡考网    发布:2021-03-13     [手机版]    
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1. [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。

A. 省
B. 市
C. 县


2. [单选题]有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()

A. 适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查
B. 扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
C. 扫描参数为120/100/0.75
D. 扫描延迟时间(scan delay time)为40-50秒
E. 骨窗取窗宽900-2000HU


3. [多选题]下列叙述正确的是( )

A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


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