
【名词&注释】
国家药品标准、中药材生产质量管理规范、管理部门、临床试验管理规范、药品临床试验(the clinical researches of medicine)
[单选题]药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门需共同遵循的法定依据是( )
A. 研究单位的技术规定
B. 企业的技术规定
C. 国家药品标准
D. 地方标准
E. 检验机构的技术规定
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举一反三:
[单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验(the clinical researches of medicine)管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单选题]《中国药典》规定"称定"时,指称定重量应准确至所取重量的( )
A. 1.95~2.05g
B. ±10%
C. 1.995~2.005g
D. 千分之一
E. 百分之一
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