【导读】
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1. [多选题]下列叙述正确的是( )
A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
2. [单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库
A. 可以
B. 不可以
3. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
A. 许可事项变更
B. 登记事项变更
C. 许可事项变更和登记事项变更
4. [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述，错误的是()
A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比
B. T2WI需要加脂肪抑制技术
C. 增强时，要加脂肪抑制技术
D. 扫描时需要使用呼吸门控
E. 疑有出血时，T1WI就加脂肪抑制
5. [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
A. 第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局
