【名词&注释】
第三类医疗器械、自治区(autonomous region)、注册证(registration certificate)、营业执照(business license)、第一类(first kind)、生产许可证(production license)、管理部门、有效期限(valid period)、食品药品监督管理、组织机构代码证
[判断题]变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限(valid period)不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号要做改变。( )
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三：
[单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
A. 第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局
[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批
[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;
本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/dvn6x4.html
