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新药进行临床试验必须提供()

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、增塑剂(plasticizer)、山梨醇(sorbitol)、研究资料(research data)、注册证(registration certificate)、中药饮片生产、急慢性(acute and chronic)、医疗机构制剂许可证

  • [单选题]新药进行临床试验必须提供()

  • A. 系统药理研究数据
    B. 新药作用谱
    C. 临床前研究资料
    D. LD50
    E. 急慢性(acute and chronic)毒理研究数据

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]制备空胶囊时加入的山梨醇是()
  • A. 成型材料
    B. 增塑剂
    C. 胶冻剂
    D. 溶剂
    E. 保湿剂

  • [单选题]中药饮片生产企业必须获得()
  • A. 药品生产许可证
    B. 药品经营许可证
    C. 进口药品注册证
    D. 医疗机构制剂许可证

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