1. [单选题]生产不符合(inconformity)国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。
A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下
2. [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A. 医疗器械制造商(manufacturer)
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门
3. [单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自( )年7月1日起施行。
A. 2010年，2011年
B. 2000年，2001年
C. 2011年，2012年
