1. [单选题]不需要做眼部CT检查的是:
A. 眼部炎症
B. 眼部外伤
C. 假性近视
D. 眼眶肿瘤
E. 球内异物
2. [单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
A. 主动脉弓层面
B. 主肺动脉(main pulmonary artery)窗层面
C. 胸锁关节层面
D. 左肺动脉(left pulmonary artery)层面
E. 左心房层面
3. [多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )
A. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B. 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
4. [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
A. 按械准字号批准
B. 按药准字号批准
5. [单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。
A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日
6. [多选题]医疗器械广告有( )方式。
A. 声
B. 视
C. 文
7. [多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
A. 发现
B. 报告
C. 评价和控制的过程
8. [单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。
A. 1-3倍
B. 2-4倍
C. 3-5倍
9. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
A. 企业名称
B. 法定代表人
C. 企业负责人
D. 售后服务人
10. [单选题]MR造影剂(mr contrast agents)的增强机理为( )
A. 改变局部组织的磁环境直接成像
B. 改变局部组织的磁环境间接成像
C. 增加了氢质子的个数
D. 减少了氢质子的浓度
E. 增加了水的比重