【名词&注释】
规章制度、操作程序(operation procedure)、行为准则(code of conduct)、具体工作(concrete work)、便于管理(convenient for managing)、明确规定(clearly stipulated)、质量方针(quality policy)、质量管理体系有效性(quality management system effectiveness)、满足要求(meet demand)、切实可行
[单选题]关于压力蒸汽灭菌方法，下列说法错误的是
A. 适用于不耐高温、但耐高湿的医疗器械和物品的灭菌
B. 不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌
C. 压力蒸汽灭菌器根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器两大类
D. 预真空压力蒸汽灭菌器利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内温度达132℃以上
E. 快速压力蒸汽灭菌器可分为下排气、预真空和正压排气法三种
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举一反三：
[单选题]血浆的相对密度为
A. 1.030～1.060
B. 1.050～1.078
C. 1.080～1.095
D. 1.090～1.111
E. 1.025～1.030
[单选题]速冻冰箱质量控制，检查频率和质量标准分别为
A. 每月至少1次，箱内温度应为－50℃以下，满载情况下，冻结时间为1小时
B. 每周至少1次，箱内温度应为－50℃以下，满载情况下，冻结时间为1小时
C. 每周至少1次，箱内温度应为－20℃以下，满载情况下，冻结时间为2小时
D. 每周至少1次，箱内温度应为－50℃以下，满载情况下，冻结时间为2小时
E. 每周至少1次，箱内温度应为－20℃以下，满载情况下，冻结时间为1小时
[单选题]以下关于文件审核目的描述中不准确的是
A. 保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
B. 保证文件的规定是切实可行的
C. 保证文件表述准确，可实现"唯一理解"
D. 保证文件全部受控
E. 保证文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求
[单选题]HBsAg携带者是以下哪一型病毒肝炎的保毒宿主和主要传染源
A. HAV
B. HBV
C. HCV
D. HDV
E. HEV
[单选题]IS09001：2008标准对质量方针(quality policy)的要求中不包括
A. 与组织的宗旨相适应
B. 包括对满足要求(meet demand)和持续改进质量管理体系有效性(quality management system effectiveness)的承诺
C. 提供制定和评审质量目标的框架
D. 指导员工完成其职责范围内的各项具体工作
E. 在持续适宜性方面得到评审
[单选题]微量淋巴细胞毒试验的NIH计分法中1分表示死亡细胞比例为
A. 0%～10%
B. 11%～20%
C. 21%～40%
D. 41%～60%
E. >80%
[单选题]冷沉淀的制备是指新鲜冰冻血浆在何种温度下沉淀的
A. －20℃以下
B. －8℃以下
C. 0℃以下
D. 2℃以下
E. 4℃以下
[单选题]IS09000族标准是从哪四个方面规范质量管理的
A. 机构、程序、过程、总结
B. 机构、技术、过程、监督
C. 组织结构、程序、监督、总结
D. 组织结构、程序、过程、总结
E. 机构、程序、监督、总结
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