1. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
2. [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
A. 注射剂
B. 血液制品
C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
D. 国家规定的其他生物制品
E. 疫苗类制品
3. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
4. [单选题]麻醉药品和精神药品是指
A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 麻醉药品和一类精神药品
E. 麻醉药品和一、二类精神药品
5. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
6. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构医务部
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会(advisory committee)
7. [单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并
A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款
8. [单选题]红色用于
A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志
9. [单选题]关于乳剂型基质的叙述错误的是
A. 乳剂型基质分为水包油型和油包水型两类
B. O／W型基质能与大量水混合，含水量较高
C. O／W型基质外相含有多量水，在贮存过程中可能霉变，需加入防腐剂
D. 乳剂基质特别是W／O基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快
E. O／W型基质水分容易蒸发而使软膏变硬，故常加入甘油、丙二醇等保湿剂
10. [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品
