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下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

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  • 【名词&注释】

    生物制品(biological products)、月经不调(menoxenia)、分散介质(dispersion medium)、热敏性物料(thermosensitive materials)、住院治疗(hospitalization)、严重后果(serious consequences)、喷雾干燥机(spray drier)、抗生素类药物(antibiotic drugs)、箱式干燥器(loft drier)、分散相粒子(dispersion phase particle)

  • [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

  • A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
    B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
    C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
    D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
    E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

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  • 举一反三:
  • [多选题]以下关于乳剂稳定性的叙述,哪些是正确的
  • A. 乳剂中油或乳发生变质的现象称为破裂
    B. 在一定条件下,溶剂的分散相和连续相相互对换的现象称为转相
    C. 分散相和连续相分成两层,经振摇不能恢复的现象称为分层
    D. 乳滴聚集成团但并未合并的现象称为絮凝
    E. 乳剂分散相与连续相存在密度差,放置时分散相集中在顶部或底部时的现象称为陈化

  • [单选题]枳实除治疗食积脾胃气滞外,还常用治( )
  • A. 肝气郁滞之胁痛
    B. 水湿停滞之水肿
    C. 泻痢腹痛、里急后重
    D. 肾不纳气之气喘
    E. 肝郁月经不调

  • [多选题]关于干燥的叙述错误的是
  • A. 沸腾干燥器可将混合、制粒、干燥一次完成
    B. 箱式干燥器(loft drier)物料盘上的物料不能过厚
    C. 喷雾干燥不适用于热敏性物料的干燥
    D. 冷冻干燥得到的产品含水量较大
    E. 冷冻干燥适用于热不稳定的抗生素类药物(antibiotic drugs)或酶等生物制品

  • [多选题]药学信息的实施包括如下工作
  • A. 编写《药讯》
    B. 进行科普宣传
    C. 深入临床
    D. 提供咨询
    E. 退回不合理处方

  • [多选题]药物治疗风险的管理措施包括
  • A. 制定药品相应管理制度,对药品进行分类管理
    B. 严格药品的购进、验收贮存和养护管理,保证药品质量
    C. 药品信息的管理和维护
    D. 药品调剂管理
    E. 用药指导与药学监护

  • [多选题]有维生素C 105g、碳酸氢钠49g、焦亚硫酸钠3g、依地酸二钠0.05g及注射用水适量,现将其制成注射液,则以下说法中正确的是
  • A. 80%油滴的直径应小于1μm
    B. 碳酸氢钠的作用是pH调节剂
    C. 依地酸二钠的作用是金属离子络合剂
    D. 采用流通蒸汽灭菌
    E. 本品为营养输液一种

  • [单选题]中风中,中经络与中脏腑的主要区别在于( )
  • A. 咳痰
    B. 发热
    C. 神志改变
    D. 呕血
    E. 头痛

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