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病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、缺铁性贫血(iron deficiency anemia)、国家药品标准、行政事业(administrative undertaking)、卫生行政部门(health administration)、有关规定(related regulations)、暂行规定(interim provisions)、国家药品监督管理局、管理部门、合法经营(lawful operation)

  • [填空题]病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。

  • 以下哪些按假药处理

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  • 举一反三:
  • [多选题]缺铁性贫血的病因有
  • A. 慢性失血
    B. 长期营养摄入不足
    C. 需铁量增加
    D. 铁元素吸收不良
    E. 偏食

  • [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
  • A. 立即对受试者进行适当治疗
    B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
    C. 研究者在报告上签名并注明日期
    D. 与受试者及其家属讨论赔偿
    E. 向上级部门申请中止临床试验

  • [多选题]贿赂行为规定
  • A. 经营者销售,明示方式给对方回扣
    B. 经营者销售,给对方回扣,如实入账
    C. 经营者销售,给中间人报酬,未如实入账
    D. 经营者销售,销售让利
    E. 赠送小额广告礼品

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