【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、客观条件(objective condition)、使用时间(hour of use)、十二经脉(twelve channels)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、氰化物中毒(cyanide poisoning)、丁二酸钠(sodium succinate)、有合并症、复杂情况(complicated conditions)、二巯基丙醇
[填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况(complicated conditions),包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
新药上市后的不良反应研究方法不包括