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IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、过敏反应(allergic reaction)、质量体系(quality system)、采供血机构(blood transfusion service)、各行各业、卫生行政部门(health administration)、技术细节(technical details)、血浆代用品(plasma substitute)、国家有关规定、人民政府(s government)

  • [单选题]IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项

  • A. IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业
    B. GMP是推荐性的,IS09000是强制性的
    C. IS09000是推荐性的,GMP是强制性的
    D. IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节(technical details)要求
    E. IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范

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  • 举一反三:
  • [单选题]下列哪种说法是错误的
  • A. 血站应当建立质量投诉、不良反应监测和血液收回制度
    B. 血站应当加强对其所设储血点的质量监督,确保储存条件,保证血液储存质量;各储血点可按照临床需要进行血液储存和调换
    C. 血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定
    D. 血站应当按照有关规定,认真填写采供血机构统计报表,及时准确上报
    E. 血站应当制定紧急灾害应急预案,并从血源、管理制度、技术能力和设备条件等方面保证预案的实施。在紧急灾害发生时服从县级以上人民政府(s government)卫生行政部门的调遣

  • [单选题]哪个不是理想的血浆代用品(plasma substitute)的性质
  • A. 能够快速补充血容量
    B. 应具有稳定的理化性质,容易代谢
    C. 增加组织灌注并在血管内快速通过
    D. 同时对凝血功能和肾功能无明显的影响
    E. 能改善氧供和器官功能并在体内无过敏反应和组织毒性

  • [单选题]特制血小板现分为几种?
  • A. 2种
    B. 3种
    C. 4种
    D. 5种
    E. 6种

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