1. [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书(written inspection report)
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
2. [单选题]药品纯度()
A. 内在特性
B. 外在特性
C. 两者均是
D. 两者均不是
3. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形为劣药的是()
A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B. 变质的
C. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D. 超过有效期的
E. 被污染的
4. [单选题]有下列情形之一的药品,按劣药论处()
A. 末标明有效期或更改有效期的
B. 变质的
C. 被污染的
D. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5. [单选题]画水平线时应选择()
A. 图板
B. 丁字板
C. 比例尺
D. 长尺
6. [单选题]硅酸盐玻璃中含有下列哪种金属氧化物的耐水性最强()
A. ZnO2
B. Al2O3
C. MgO
D. CaO
7. [单选题]在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是()
A. 盐酸普鲁卡因(procaine hydrochloride)
B. 盐酸利多卡因
C. 苯酚
D. 苯甲醇
E. 硫柳汞
8. [单选题]淀粉浆按用途属哪一类()
A. 润滑剂
B. 润湿剂
C. 吸收剂
D. 粘合剂
E. 崩解剂
9. [单选题]溶液剂常用的辅料有()
A. 增溶剂
B. 助溶剂
C. 抗氧剂
D. 以上均对
10. [单选题]尿路感染的常见表现不包括:
A. 尿频、尿急、尿痛、排尿不适
B. 发热、寒战、头痛
C. 尿常规检查可有白细胞、红细胞或蛋白
D. 尿细菌培养阳性