【导读】
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1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
2. [单选题]根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是
A. 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B. 医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C. 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E. 医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式(transaction mode)直接向公众销售处方药
3. [单选题]麻黄素的供应单位是
A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点生产企业
B. 国家药品监督管理局指定的县以上麻黄素定点经营企业
C. 国家药品监督管理局指定的各市麻黄素定点经营企业
D. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业
E. 国家药品监督管理局指定的定点经营企业
4. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性
5. [单选题]影响药品质量的环境因素不包括
A. 日光
B. 空气
C. 湿度的大小
D. 温度的高低
E. 包装材料
