【导读】
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1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
2. [多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为
A. 心悸怔忡
B. 胸闷气短
C. 畏寒肢冷
D. 动则加剧
E. 面色（白光）白
3. [单选题]人参可与（ ）配伍应用。
A. 藜芦
B. 甘草
C. 五灵脂
D. 莱服子
4. [单选题]病久必累及的脏腑是
A. 脾
B. 肺
C. 心
D. 肝
E. 肾
5. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
6. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
7. [单选题]易于感冒，是气的什么功能减弱的表现
A. 推动功能
B. 温煦功能
C. 防御功能
D. 固摄功能
E. 气化功能
8. [单选题]将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是
A. 摇摆式制粒
B. 流化喷雾制粒
C. 旋转式制粒
D. 滚压制粒
E. 湿法混合制粒
9. [单选题]五行中，具有"从革"特性的是
A. 木
B. 火
C. 土
D. 金
E. 水
10. [单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是
A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材
11. [单选题]被称为"中精之府"的是
A. 脉
B. 髓
C. 骨
D. 脑
E. 胆
12. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
13. [单选题]药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于
A. 5秒
B. 10秒
C. 15秒
D. 20秒
E. 30秒
14. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
15. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
16. [单选题]特殊使用级抗菌药物可以
A. 在门诊使用
B. 在抢救生命垂危患者时使用
C. 在局部感染时使用
D. 在免疫功能低下时使用
