【导读】
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1. [单选题]肉苁蓉来源于
A. 蓼科
B. 豆科
C. 列当科
D. 茄科
E. 菊科
2. [多选题]川芎的功效有
A. 活血
B. 止痛
C. 行气
D. 凉血
E. 祛风
3. [单选题]疫苗上市销售前需经指定的药品检验所(institute for drug control)进行的检验属于
A. 抽查检验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 复验
4. [单选题]根据五行学说,肺病及脾属于
A. 母病及子
B. 子病及母
C. 五行相克
D. 五行相侮
E. 五行相乘
5. [多选题]自愿呈报系统的缺点是
A. 漏报情况
B. 资料偏差
C. 资源偏差
D. 准确性低
E. 时间过长
6. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是( )。
A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药监测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
7. [单选题]矿物药、动物骨甲类饮片宜打碎先煎
A. 10分钟
B. 20分钟
C. 30分钟
D. 40分钟
E. 50分钟
8. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务(major task)包括
A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药