【导读】
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1. [单选题]按照《药品说明书(drug instruction)和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书(drug instruction)的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书(drug instruction)应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书(drug instruction)
D. 药品说明书(drug instruction)获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书(drug instruction)核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
2. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门(health administration)
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
3. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 处方药与非处方药两类
B. 一般药品与特殊药品两类
C. 面向公众与面向专业人员两类
D. 经营性与非经营性两类
4. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
5. [多选题]甘草不可与( )配伍使用?
A. 京大戟
B. 海藻
C. 芫花
D. 甘遂
E. 三七
6. [单选题]动物类药水分含量应是
A. 3%~5%
B. 5%~10%
C. 5%~8%
D. 7%~13%
E. 8%~20%
7. [单选题]"证"的概念是:
A. 疾病的名称
B. 疾病过程中出现的症状
C. 疾病过程中出现的体征
D. 疾病过程中某一阶段的病理概括
E. 体征
8. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 通知药品生产企业或者供货商,
C. 向卫生行政管理部门(administrative department)报告
D. 向药品监督管理部门报告。