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我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目

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  • 【名词&注释】

    科学依据(scientific basis)、相对湿度(relative humidity)、分散性(dispersion)、药理作用(pharmacological action)、风湿性疾病(rheumatic diseases)、非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs)、有效期(period of validity)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、类风湿性(rheumatoid)、及时发现(timely discovery)

  • [填空题]我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂(pharmaceutical preparations)在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期(period of validity)

  • 关于长期稳定性试验,叙述错误的是

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  • 举一反三:
  • [多选题]抗疟药的化学结构类型有
  • A. 咪唑类
    B. 氨基喹啉类
    C. 喹啉醇类
    D. 青蒿素类
    E. 2,4-二氨基嘧啶类

  • [多选题]静注甘露醇的药理作用是
  • A. 下泻
    B. 脱水
    C. 利尿
    D. 增高眼压
    E. 增加眼房水

  • [多选题]在药典中收载了散剂的质量检查项目,主要有
  • A. 外观均匀度
    B. 水分
    C. 装量差异
    D. 崩解度
    E. 卫生学检查

  • [多选题]以下所列人群中,应该慎用或禁用非甾体抗炎药的是
  • A. 孕妇
    B. 哮喘患者
    C. 肾功能不全者
    D. 肝功能不全者
    E. 风湿性、类风湿性(rheumatoid)疾病病人

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