【名词&注释】
科学依据(scientific basis)、相对湿度(relative humidity)、分散性(dispersion)、药理作用(pharmacological action)、风湿性疾病(rheumatic diseases)、非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs)、有效期(period of validity)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、类风湿性(rheumatoid)、及时发现(timely discovery)
[填空题]我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂(pharmaceutical preparations)在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期(period of validity)。
关于长期稳定性试验,叙述错误的是