
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、方案设计、生物制品(biological products)、哺乳期妇女(lactating women)、脂肪酸甘油酯(fatty glyceride)、国家食品药品监督管理局、生产单位(production unit)、药品检验所(institute for drug control)、山苍子油(litsea cubeba oil)、可可豆脂
[填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
用于该试验的新药药品检验报告应
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举一反三:
[多选题]以下有关限定日剂量(DDD值)的描述中,正确的是
A. 特定药物
B. 特定适应证
C. 特指用于成人
D. 特指平均日剂量
E. 特定用药人数
[多选题]使用过氧苯甲酰凝胶应注意
A. 避免接触眼、鼻、口腔黏膜
B. 与维A酸合用可加重对皮肤的刺激性
C. 不宜用在有毛发的部位
D. 皮肤有急性炎症及破损者禁用
E. 妊娠及哺乳期妇女、儿童慎用
[多选题]下列关于栓剂的基质的正确叙述是
A. 可可豆脂具有同质多晶的性质
B. 可可豆脂为天然产物,其化学组成为脂肪酸甘油酯
C. 半合成脂肪酸脂具有适宜的熔点,易酸败
D. 半合成脂肪酸脂为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质
E. 国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油(litsea cubeba oil)酯、半合成棕榈油酯等
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