【导读】
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1. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]中药升降浮沉的作用是
A. 性质
B. 趋向
C. 部位
D. 功能
E. 性味
3. [单选题]纤维素细胞壁如何鉴别
A. 加间苯三酚试液再加盐酸显红色
B. 加钌红试液显红色
C. 加苏丹Ⅲ试液显红色
D. 加氯化锌(zinc chloride)捵试液显蓝色
E. 加碘试液显棕色或黄棕色
4. [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 药品品种、规格
B. 药品适应症
C. 药品剂量
D. 药品给药途径
E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
5. [单选题]发布国产药品广告必须经
A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门(health administration)审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批