【导读】
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1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是
A. 紧脉主寒、痛、宿食。
B. 缓脉主湿病、脾胃气虚。
C. 结脉结而有力主寒、痰、瘀血、癥瘕积聚，结而无力主虚，见于气血亏虚
D. 代脉主小而食积
E. 促脉促而有力主阳热亢盛、气血壅滞、痰食停积等实证；促而无力多为脏腑虚衰，多见于虚脱之证
3. [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品(first kind psychoactive drug)、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品(first kind psychoactive drug)、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品
4. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
