【导读】
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1. [单选题]关于药品广告批准文号的形式,错误的表述为
A. X药广审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号、X药广审(文)第0000000000号
B. 其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称
C. “0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D. “视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
E. “X药”为该药的通用名称
2. [单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
3. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
4. [单选题]个人允许少量购买无须备案的易制毒化学品为
A. 高锰酸钾
B. 麻黄素
C. 醋酸酐
D. 浓硫酸