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在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨

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  • 【名词&注释】

    乙醇溶液(ethanol solution)、挥发性有机物(volatile organic compounds)、包装容器(packaging container)、掌握情况、食品药品监管、预防用生物制品、卫生部门(health department)、软胶囊剂(soft capsules)、调查核实、食品药品监督管理

  • [填空题]在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个:一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中的适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。

  • 上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是

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  • 举一反三:
  • [单选题]宜制成软胶囊剂(soft capsules)的是
  • A. 挥发油的乙醇溶液
    B. O/W型乳剂
    C. 维生素E油溶液
    D. 橙皮酊
    E. 药物的水溶液

  • [单选题]治湿痰壅肺之咳喘,常以陈皮配
  • A. 半夏
    B. 佩兰
    C. 砂仁
    D. 枳壳
    E. 木香

  • [单选题]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告
  • A. 药品生产企业
    B. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D. 国家药品不良反应监测专业机构

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