
【名词&注释】
药品说明书(drug instruction)、相关规定(relevant regulations)、说明书和标签、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、《医疗器械监督管理条例》、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、符合规定(conforming to prescribed)
[多选题]"十九畏"配伍禁忌中,犀角畏( )
A. 川乌
B. 瓜萎皮
C. 丹参
D. 细辛
E. 草乌
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举一反三:
[单选题]发散风热药共有的功效是
A. 清热利咽
B. 辛凉解表
C. 清利头目
D. 透发麻疹
E. 清肺止咳
[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
[单选题]以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是
A. 虚则补之
B. 随时都可以服用
C. 攻补兼施
D. 无论虚与不虚都可服用
E. 与成人相同
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
[单选题]脾经湿热,口中甜腻,多涎者宜选用下列中( )
A. 藿香
B. 白豆蔻
C. 佩兰
D. 砂仁
[单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A. 专业、科学、明确,便于使用
B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
E. 由企业自行决定
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