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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应

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  • 【名词&注释】

    老年人(aged)、临床试验(clinical trial)、管理办法、解热镇痛药(antipyretic analgesics)、受试者、卫生机构(health institutions)、注册证(registration certificate)、等同于(equated with)、水杨酸类药物(salicylic acid drugs)、食品药品监督

  • [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为

  • A. 立即
    B. 1日内
    C. 2日内
    D. 3日内
    E. 5日内

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  • 举一反三:
  • [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
  • A. 应该服从于药物临床试验的需要
    B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
    C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
    D. 必须等同于(equated with)对科学和社会利益的考虑

  • [单选题]对乙酰氨基酚属
  • A. 水杨酸类药物(salicylic acid drugs)
    B. 苯甲酸类药物
    C. 其他芳酸类药物
    D. 酰胺类药物
    E. 醇类药物

  • [单选题]可使老年人发生尿潴留的是
  • A. 拟胆碱药
    B. 解热镇痛药
    C. 拟肾上腺素药
    D. 抗肾上腺素药
    E. 抗胆碱药

  • [单选题]采用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时,所用对照品为
  • A. 硫酸肼
    B. 肼
    C. 异烟肼
    D. 盐酸羟胺
    E. 2,4-二硝基苯肼

  • [单选题]《医药产品注册证(registration certificate)》证号的格式为
  • A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
    B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
    D. H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
    E. 药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

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