【名词&注释】
血药浓度、功能性消化不良(functional dyspepsia)、雷尼替丁(ranitidine)、城镇职工基本医疗保险(urban workers ' basic medical insurance)、服务范围(service scope)、暂行办法(interim procedures)、严重危害(serious harm)、肾小管分泌(tubular excretion)、生物半衰期(biological half life)、枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)
[填空题]
呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。
关于上市前各期临床试验的病例数说法，错误的是
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举一反三：
[单选题]生产、销售的假药被使用后造成轻度残疾的，应认定为
A. 足以严重危害(serious harm)人体健康
B. 对人体健康造成严重危害(serious harm)
C. 对人体健康造成特别严重危害(serious harm)
D. 后果特别严重
[单选题]特异体质反应属于
A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. 新的药品不良反应
[单选题]关于微囊技术的说法错误的是
A. 将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解
B. 利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放
C. 挥发油药物不适宜制成微囊
D. PLA是可生物降解的高分子囊材
E. 将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化
[单选题]解除餐后不适综合征选用
A. 地西泮
B. 莫沙必利
C. 奥美拉唑
D. 雷尼替丁
E. 复方阿嗪米特肠溶片
[多选题]下列关于非线性药动学参数的叙述中正确的有
A. 非线性动力学药物由初浓度消除一半所需时间与初浓度成正比，随着血药浓度增大，其生物半衰期(biological half life)延长
B. 药物静脉注射后，体内消除按非线性过程进行，血药浓度一时间曲线下面积与剂量不成正比关系
C. 具有非线性药动学性质的药物，当多次给药达到稳态浓度时，其药物消除速度和给药速度相等
D. 在非线性动力学中，生物半衰期(biological half life)为定值，仅与消除速率常数有关，与体内药物量无关
E. 药物的生物转化，肾小管分泌(tubular excretion)以及某些药物的胆汁分泌过程都有酶或载体参与，所以具有非线性动力学特征
[单选题]盐酸利多卡因
A. 紫外-可见分光光度法
B. 高效液相色谱法
C. 非水溶液滴定法
D. 亚硝酸钠滴定法
E. 酸碱滴定法
[单选题]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A. 药剂部门负责人
B. 制剂室负责人
C. 药检室负责人
D. 医疗机构负责人
[单选题]社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
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