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根据我国《药品生产质量管理规范》的要求,每批药品应当有批记录

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  • 【名词&注释】

    法律效力、贯彻执行、地方法规(local regulation)、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、部门规章(divisional regulations)、医疗机构制剂室、人民政府(s government)、食品药品监督、质量管理部门(quality management department)

  • [单选题]根据我国《药品生产质量管理规范》的要求,每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门(quality management department)负责管理,至少保存

  • A. 3年
    B. 5年
    C. 有效期后1年
    D. 有效期后3年

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  • 举一反三:
  • [单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是
  • A. 行政法规
    B. 部门规章
    C. 地方性法规
    D. 地方政府规章

  • [单选题]保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括
  • A. 国务院食品药品监督管理部门
    B. 国务院卫生行政部门
    C. 国家中医药管理部门
    D. 国家中药品种保护审评委员会

  • [单选题]制定药品处方集和基本用药供应目录的是:
  • A. 治疗委员会
    B. 医疗机构制剂室负责人
    C. 医疗机构药师
    D. 医疗机构医师
    E. 药事管理治疗委员会

  • [多选题]片剂的常用辅料主要有( )。
  • A. 稀释剂
    B. 着色剂
    C. 崩解剂
    D. 矫味剂
    E. 润滑剂

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