
【名词&注释】
法律效力、贯彻执行、地方法规(local regulation)、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、部门规章(divisional regulations)、医疗机构制剂室、人民政府(s government)、食品药品监督、质量管理部门(quality management department)
[单选题]根据我国《药品生产质量管理规范》的要求,每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门(quality management department)负责管理,至少保存
A. 3年
B. 5年
C. 有效期后1年
D. 有效期后3年
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举一反三:
[单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是
A. 行政法规
B. 部门规章
C. 地方性法规
D. 地方政府规章
[单选题]保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括
A. 国务院食品药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国家中医药管理部门
D. 国家中药品种保护审评委员会
[单选题]制定药品处方集和基本用药供应目录的是:
A. 治疗委员会
B. 医疗机构制剂室负责人
C. 医疗机构药师
D. 医疗机构医师
E. 药事管理治疗委员会
[多选题]片剂的常用辅料主要有( )。
A. 稀释剂
B. 着色剂
C. 崩解剂
D. 矫味剂
E. 润滑剂
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