
【名词&注释】
管理办法、生物制品(biological products)、第二类精神药品、群体性预防接种、卫生行政部门(health administration)、构成犯罪(a crime)、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、批准文号(registered number of approval)、监督管理。
[填空题]甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》,
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是
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举一反三:
[单选题]下列关于效能与效价强度的说法,错误的是( )
A. 效能和效价强度常用于评价同类不同品种的作用特点
B. 效能表示药物的内在活性
C. 效能表示药物的最大效应
D. 效价强度表示可引起等效反应对应的剂量或浓度
E. 效能值越大效价强度就越大
[多选题]不具有疫苗经营资格的单位或者个人违法经营疫苗的
A. 依法予以取缔
B. 没收违法销售的疫苗和违法所得
C. 并处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单选题]处方药与非处方药分类管理办法的制定部门是( )。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动保障行政部门
D. 各省、自治区、直辖市卫生行政部门
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