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核准药品包装、标签、说明书的部门是

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  • 【名词&注释】

    低钾血症(hypokalemia)、临床意义(clinical significance)、依那普利(enalapril)、高钾血症(hyperkalemia)、食品安全委员会、食品药品安全事故、钙调磷酸酶抑制剂、一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)、监督管理工作、食品药品监督管理

  • [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 国家工商行政管理部门
    C. 省级药品监督管理部门
    D. 省级工商行政管理部门

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  • 举一反三:
  • [单选题]异烟肼的主要不良反应是
  • A. 神经-肌肉接头阻滞
    B. 中枢抑制
    C. 耳毒性
    D. 视神经炎
    E. 周围神经炎

  • [多选题]药师发现处方用药不适宜的是( )。
  • A. 与疾病不相符
    B. 用药超剂量
    C. 有重复用药
    D. 应该实行皮试的药物没有皮试

  • [单选题]药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
  • A. 一级召回
    B. 二级召回
    C. 三级召回
    D. 四级召回

  • [单选题]下列关于国家食品药品监督管理部门职责的说法错误的是
  • A. 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
    B. 负责制定药品委托生产行政许可和进口非特殊化妆品行政许可
    C. 承担国务院食品安全委员会日常工作,负责食品安全监督管理综合协调
    D. 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为

  • [单选题]环孢素临床用于
  • A. 通风
    B. 器官移植后排异反应
    C. 肺结核
    D. 带状疱疹
    E. 肝癌

  • [单选题]缓泻药乳果糖的禁用人群是( )。
  • A. 高血压者
    B. 高钾血症者
    C. 乳酸血症者
    D. 胰腺炎早期者
    E. 闭角型青光眼者

  • [单选题]高血压伴低钾血症患者慎用的药物是
  • A. 依那普利
    B. 氢氯噻嗪
    C. 美托洛尔
    D. 氨氯地平
    E. 哌唑嗪

  • [单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)的注射器部分的"生物性能"质量要求是
  • A. 无微粒和无异物
    B. 无菌、无热原和无异物
    C. 无菌、无热原、无异物和无溶血反应
    D. 无菌、无热原、无芽孢和无溶血反应
    E. 无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性

  • [单选题]冻干粉制剂含水量偏高常见的原因不包括
  • A. 装入容器的药液过厚
    B. 升华干燥过程中供热不足
    C. 预冻温度过高
    D. 冷凝器温度偏高
    E. 真空度不够

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