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某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致

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  • 【名词&注释】

    雌激素(estrogen)、适用范围(scope of application)、生产成本(production cost)、呼吸困难(dyspnea)、阵发性(paroxysmal)、麻醉药品和精神药品、制成品(manufactured goods)、申请专利、麻醉药品和一类精神药品、胞外区(extracellular domain)

  • [填空题]某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

  • 该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

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  • 举一反三:
  • [单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
  • A. 中成药
    B. 天然药物的提取物及其制剂
    C. 中药人工制成品(manufactured goods)
    D. 已申请专利的中药制剂

  • [单选题]麻醉药品和精神药品是指
  • A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
    B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
    C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
    D. 麻醉药品和一类精神药品

  • [多选题]胶囊剂的缺点包括
  • A. 受温度和湿度影响较大
    B. 生产成本相对较高
    C. 婴幼儿和老人等特殊群体,口服此剂型有一定困难
    D. 起效慢、生物利用度低
    E. 胶囊剂型对内容物具有一定的要求

  • [单选题]应用曲妥珠单抗治疗乳腺癌前对患者必须进行基因筛查,筛查的项目是( )。
  • A. 表皮生长因子受体
    B. 血管内皮生长因子
    C. B淋巴细胞表面的CD20抗原
    D. 人表皮生长因子受体-2
    E. 雌激素受体

  • [多选题]检验记录的要求是
  • A. 原始
    B. 真实
    C. 字迹应清晰
    D. 不得涂改
    E. 色调一致

  • [单选题]左心衰竭最早出现的症状是
  • A. 夜间阵发性呼吸困难
    B. 端坐呼吸
    C. 劳力性呼吸困难
    D. 粉红色泡沫样痰
    E. 乏力

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